Klinische Studie: Die Details

WISSENSCHAFTLICH BEWIESEN: VERBESSERT DIE HAUTQUALITÄT

In einer umfassenden, bahnbrechenden, unabhängigen Studie wurde Ingenious Collagen + (vormals Beauty) dem strengsten wissenschaftlichen Test unterzogen: einer unabhängigen klinischen Goldstandard-Doppelblindstudie mit Placebokontrolle.

Einhundertsechzehn (116) Frauen wurden aus einer ungewöhnlich breiten Altersgruppe (30 bis 60 Jahre) rekrutiert, die verschiedene Hauttypen und Ethnien umfasste.
Einhundertsieben (107) Frauen schlossen die 12-wöchige Studie ab.
Die Hälfte erhielt Ingenious, die andere Hälfte ein Placebo.
Wichtig ist, dass bei einer Doppelblindstudie weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, wer die Behandlung erhält, um eine Verzerrung der Forschungsergebnisse zu vermeiden.
Diese von Cutest, Großbritanniens führender dermatologischer Testorganisation, unabhängig durchgeführte Studie ist der „Goldstandard“ klinischer Studien, der den direkten Beweis liefert, dass eine Behandlung tatsächlich funktioniert.
Unsere Studie entsprach den Richtlinien für klinische Studien der Phase I, die von der Association of the British Pharmaceutical Industry veröffentlicht wurden. Diese Richtlinien werden für jedes neue Medikament oder jeden neuen Impfstoff gelten.

Doppelblinde, placebokontrollierte Studie Ingenious Collagen + AN3471: Die Ergebnisse

98 % der Gruppe stellten bei mindestens einer der klinischen Messungen eine deutliche Verbesserung der Hautqualität fest.
77 % erlebten eine Verringerung der feinen Linien und Fältchen um bis zu 85 %.
73 % erlebten anhand klinischer Bilder eine Verbesserung des Gesichtsaussehens
62 % erlebten eine um bis zu 79 % erhöhte Hautfeuchtigkeit
55 % erlebten eine Verbesserung der Hautelastizität um bis zu 83 %

Gesichtsausdruck

Nach zwölf Wochen zeigten fast drei Viertel der Ingenious-Gruppe eine deutliche Verbesserung ihres Gesichtsausdrucks. Dies wurde durch einen blinden Fotovergleich des gesamten Gesichts anhand randomisierter Vorher-Nachher-Bilder gemessen. Besonders deutlich war die Verbesserung im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe. Die Verbesserungen waren in allen Altersgruppen gleich, wobei die größten Zuwächse im Vergleich zur Placebo-Gruppe in der Altersgruppe der 41- bis 50-Jährigen zu verzeichnen waren.

Das Verfahren

Vor jeder Hautanalyse wurde die Haut der Probanden von Make-up gereinigt und die Probanden für 30 Minuten in einen Raum mit klinisch kontrollierter Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Beleuchtung gebracht, um konsistente und genaue Ergebnisse zu gewährleisten. Im Abstand von 12 Wochen wurden unter kontrollierten Bedingungen Fotos mit einem Canfield Visia II aufgenommen und mithilfe der Bildanalyse-Software auf alternde Gesichtsmerkmale analysiert. Die Bilder wurden weder gefiltert noch verändert.

Hautelastizität

Nach 12 Wochen zeigte über die Hälfte der Ingenious-Gruppe eine signifikante Verbesserung der Hautelastizität von bis zu 83 %. Die durchschnittliche Verbesserung der Hautelastizität in dieser Gruppe betrug 33,9 %. Die Verbesserungen in der Ingenious-Gruppe waren besonders ausgeprägt im Vergleich zur Placebogruppe, in der die Hautelastizität abnahm. In der Ingenious-Gruppe verzeichneten die 51- bis 60-Jährigen die größten Elastizitätszuwächse. Die Hautelastizität wurde mit einem Cutometer gemessen, wobei sowohl R5- als auch R7-Messungen durchgeführt wurden, die als Indikator für die strukturelle Integrität der darunter liegenden Haut dienen können.

Feine Linien und Fältchen

Nach 12 Wochen zeigten drei Viertel der Ingenious-Gruppe eine statistisch signifikante Reduktion von feinen Linien und Fältchen um bis zu 85 %. Die Stärke der feinen Linien und Fältchen wurde mithilfe der Canfield Visia-Bildanalyse ermittelt. Das Mehrpunkt-Positionierungssystem von VISIA (mit einem rotierenden Aufnahmemodul, das die Gesichtsansicht von links, rechts und frontal erfasst) und die Live-Bild-Overlay-Erfassung ermöglichen die Erstellung perfekt registrierter Bilder, um den Fortschritt im Zeitverlauf zu dokumentieren. Die stärkste Faltenreduktion wurde in der Altersgruppe der 30- bis 40-Jährigen verzeichnet. Über alle Altersgruppen hinweg betrug die durchschnittliche Faltenreduktion 26,5 %.

Hautfeuchtigkeit

Nach 12 Wochen zeigten fast zwei Drittel der Ingenious-Gruppe eine Verbesserung der Hautfeuchtigkeit um 79,6 %. Die durchschnittliche Verbesserung der Feuchtigkeitsversorgung betrug in dieser Gruppe 29,8 %. Dies ist besonders deutlich im Vergleich zur Placebogruppe, deren Feuchtigkeitsversorgung sank. In der Ingenious-Gruppe verzeichneten die 30- bis 40-Jährigen die deutlichsten Feuchtigkeitszuwächse. Die Hautfeuchtigkeit wurde mit einem Corneometer gemessen. Die Messungen erfolgten auf der der Hautelastizitätsmessung gegenüberliegenden Gesichtshälfte im Wangenbereich zwischen Kiefer und Ohr.

Abschluss

In einer unabhängigen, placebokontrollierten, randomisierten Doppelblindstudie wurde wissenschaftlich nachgewiesen, dass Ingenious Collagen + die Hautqualität bei 98 % der Frauen verbessert.

„Die Ergebnisse dieser unabhängig durchgeführten klinischen Studie waren bemerkenswert und deutlich zu erkennen – die Wissenschaft funktioniert eindeutig.“ Professor Luigi Martini, FRPharmS, Professor für Pharmazeutische Innovation am King’s College London.

„Cutest Systems Ltd führte diese strenge, placebokontrollierte Doppelblindstudie völlig unabhängig durch. Unsere Daten zeigen deutlich, dass die regelmäßige Anwendung von Ingenious Collagen + zu signifikanten Verbesserungen in verschiedenen Aspekten des Hautzustands führt und dass die Vorteile auch für andere sichtbar sind.“ Stewart Long, CEO, Cutest Systems Ltd