Essai clinique : les détails

SCIENTIFIQUEMENT PROUVÉ POUR AMÉLIORER LA QUALITÉ DE LA PEAU

Dans le cadre d'un essai indépendant de grande envergure, Ingenious Collagen + (anciennement Beauty) a été soumis au test scientifique le plus rigoureux : un essai clinique indépendant de référence, en double aveugle et contrôlé par placebo.

Cent seize (116) femmes ont été recrutées dans une tranche d’âge inhabituellement large (30 à 60 ans) comprenant différents types de peau et ethnies.
Cent sept (107) femmes ont terminé l’essai de 12 semaines.
La moitié a reçu Ingenious, l'autre moitié un placebo.
Il est important de noter que dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le traitement afin d’éviter tout biais dans les résultats de la recherche.
Réalisé de manière indépendante par Cutest, la principale organisation de tests dermatologiques du Royaume-Uni, il s'agit de la « référence absolue » des essais cliniques qui fournissent la preuve directe qu'un traitement fonctionne réellement.
Notre essai était conforme aux directives pour les essais cliniques de phase I publiées par l'Association de l'industrie pharmaceutique britannique, telles que tout nouveau médicament ou vaccin serait soumis

Essai en double aveugle contrôlé par placebo Ingenious Collagen + AN3471 : les résultats

98 % du groupe ont constaté une amélioration significative de la qualité de leur peau dans au moins une des mesures cliniques.
77 % ont constaté une réduction des rides et ridules jusqu’à 85 %.
73 % ont constaté une amélioration de l'apparence du visage sur la base d'images cliniques
62 % ont constaté une augmentation de l'hydratation de la peau jusqu'à 79 %
55 % ont constaté une amélioration de l'élasticité de la peau jusqu'à 83 %

Apparence du visage

Après 12 semaines, près des trois quarts des participants du groupe Ingenious ont constaté une amélioration significative de leur apparence faciale. Cette amélioration a été mesurée par une comparaison photographique en aveugle du visage complet, à l'aide d'images avant/après randomisées. L'amélioration était particulièrement marquée par rapport au groupe témoin placebo. Les améliorations étaient constantes dans toutes les tranches d'âge, les gains les plus importants par rapport au groupe placebo étant observés dans la tranche d'âge 41-50 ans.

La procédure

Avant chaque analyse cutanée, les sujets ont été démaquillés et placés dans une pièce à température, humidité et éclairage cliniquement contrôlés pendant 30 minutes afin de garantir des résultats cohérents et précis. Les photographies ont été prises avec un appareil Canfield Visia II dans des conditions contrôlées, à 12 semaines d'intervalle, puis analysées pour déceler les signes de vieillissement grâce au logiciel d'analyse d'images. Les images n'ont été ni filtrées ni modifiées.

Élasticité de la peau

Après 12 semaines, plus de la moitié du groupe Ingenious a constaté une amélioration significative de l'élasticité cutanée, allant jusqu'à 83 %. L'amélioration moyenne de l'élasticité cutanée pour ce groupe était de 33,9 %. Les améliorations dans la cohorte Ingenious étaient particulièrement marquées par rapport au groupe placebo, qui a constaté une diminution de l'élasticité cutanée. Dans le groupe Ingenious, les gains d'élasticité les plus importants ont été observés chez les personnes âgées de 51 à 60 ans. L'élasticité cutanée a été mesurée à l'aide d'un Cutometer prenant les mesures R5 et R7, qui peuvent être considérées comme une indication de l'intégrité structurelle de la peau sous-jacente.

Rides et ridules

Après 12 semaines, plus des trois quarts des patients du groupe Ingenious ont constaté une réduction statistiquement significative des rides et ridules, allant jusqu'à 85 %. L'intensité des rides et ridules a été déterminée grâce à l'analyse d'images Canfield Visia. Le système de positionnement multipoint de VISIA (avec module de capture rotatif permettant de capturer les vues faciales gauche, droite et frontale) et la superposition d'images en temps réel permettent de produire des images parfaitement recalées pour documenter l'évolution au fil du temps. La réduction globale des rides la plus importante a été observée dans la tranche d'âge 30-40 ans. La réduction moyenne des rides, toutes tranches d'âge confondues, était de 26,5 %.

Hydratation de la peau

Après 12 semaines, près des deux tiers des membres du groupe Ingenious ont constaté une amélioration de l'hydratation cutanée de 79,6 %. L'amélioration moyenne de l'hydratation pour ce groupe était de 29,8 %. Ce résultat est particulièrement marqué par rapport au groupe placebo, dont l'hydratation a diminué. Dans la cohorte Ingenious, les gains d'hydratation les plus spectaculaires ont été observés chez les personnes âgées de 30 à 40 ans. L'hydratation cutanée a été mesurée à l'aide d'un cornéomètre. Les mesures ont été prises du côté opposé à celui de l'élasticité cutanée, au niveau des joues, entre la mâchoire et l'oreille.

Conclusion

Testé indépendamment dans un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, Ingenious Collagen + s'est avéré scientifiquement efficace pour améliorer la qualité de la peau chez 98 % des femmes.

« Les résultats de cette étude clinique menée de manière indépendante sont remarquables et évidents : la science fonctionne clairement. » Professeur Luigi Martini, FRPharmS, professeur d'innovation pharmaceutique au King's College de Londres.

Cutest Systems Ltd a mené cette étude rigoureuse en double aveugle, contrôlée par placebo et en toute indépendance. Nos données montrent clairement qu'une utilisation régulière d'Ingenious Collagen + améliore significativement plusieurs aspects de l'état de la peau et que les bénéfices sont visibles. Stewart Long, PDG de Cutest Systems Ltd